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省科技廳:關于切實加強實驗動物生產管理工作的通知

欄目:省級通(tong)知通(tong)告(gao) 發布時間:2021-07-20 瀏(liu)覽量: 856
 浙江省科(ke)學技術廳
關(guan)于切實(shi)加(jia)強實(shi)驗(yan)動物生(sheng)產管理工(gong)作的通知

 

各市科技局,高等學校、科研院所,各有關單位:

為深入貫徹習近平總書記對湖北省十堰市燃氣爆炸事故作出的重要指示精神,堅決扛起安全生產政治責任,全面排查各類安全隱患,防范重大突發事件發生,切實保障人民群眾生命和財產安全,維護社會大局穩定,努力做到思想再繃緊、認識再提高、工作再發力,為建黨百年營造良好氛圍,現就切實加強實驗動物生產管理工作有關事項通知如下:

一、切實承擔實驗動物管理責任,完善實驗動物安全責任體系

實驗動物生產和使用單位是實驗動物安全管理的責任主體,要細化和完善重點部門、重要環節管控的規章制度,完善實驗動物安全管理的舉措,保障安全經費投入,配備必要的消防安全防護設施、器材及生物安全防護裝備,確保實驗動物環境設施、設備符合實驗動物安全標準規范。強化實驗動物來源、飼料、飲水、使用及廢棄物處理等安全監管,加強實驗動物運輸單位、尸體及廢棄物無害化處置單位的信息對接和跟蹤,定期開展安全自查,強化生產和使用全流程監管,及時預防和化解潛在的風險隱患。

各市科技局要承擔起屬地安全責任,根據本行政區域內實驗動物工作實際,負責協調和監督本行政區域內實驗動物安全管理工作,協助做好安全檢查等工作。

省科技廳將會同省級部門定期對實驗動物生產和使用單位組織安全檢查,核查安全制度、責任體系、安全教育落實等情況,重點排查實驗動物生產、使用、運輸、處理過程中的安全風險隱患。

二、全面開展實驗動物安全大排查,從源頭上防范安全風險

開展實驗動物安全大排查,重點排查安全制度建設、經費保障、人員配備、設施配置、培訓教育、實驗動物飲食、應急演練與處置、廢水及廢氣排放、動物尸體及廢棄物處置等情況。加強儀器設備管理,開展實驗動物有關的氣體鋼瓶、壓力容器、高溫高壓實驗裝置和種類繁多的試劑等,涉及使用、保管、運輸等重點環節,要嚴格落實相關安全規定。

實驗動物生產單位要重點檢查人員安全準入制度、實驗動物質量管理制度、實驗動物種源管理、實驗動物飼料和飲水安全檢測制度、實驗動物環境和設施進行嚴格消毒、滅菌制度、實驗動物質量檢測制度等落實情況。

實驗動物使用單位要檢查嚴格的防護措施、配備人員防護裝備、人員安全、實驗動物運輸的微生物和環境質量控制標準、杜絕混合裝運等制度落實情況。

三、全面開展實驗動物安全檢查,確保實驗動物監管全覆蓋

按照“全覆蓋、零容忍、嚴執法、重實效”的總體要求,全面部署全省實驗動物安全檢查,對實驗動物生產和使用聚集的生物醫藥產業園區、高校、院所、孵化器、企業等進行重點檢查。對檢查中發現的違法違規行為嚴格按照相關法律法規進行處理。

檢查內容覆蓋實驗動物的生產、購買、運輸、存儲、使用、處置等全流程,主要包括:

(一)制度落實。檢查生產或使用許可證申請,年檢及換證制度落實情況,單位實驗動物管理委員會(小組)履職情況、安全生產和使用知識培訓、安全制度建設與落實情況,應急預案建立與落實情況等。

(二)飼養環節。實驗動物的飼育室和實驗室是否分開設立,不同品種、品系、等級和不同實驗目的的實驗動物是否分開飼養,飼料和飲水安全是否檢測合格,實驗動物環境和設施是否進行嚴格消毒、滅菌,是否存在超地址范圍或動物品種范圍飼養實驗動物等。

(三)出售環節。實驗動物生產是否在監管平臺進行登記,實驗動物交易是否通過監管平臺開具質量合格證,是否存在生產許可單位從未取得生產許可的單位收購動物,是否存在生產單位向未取得實驗動物使用許可證的單位出售實驗動物,是否存在違規將實驗動物流入消費市場等情況。      

(四)購買環節。是否向未取得生產許可證的單位購買實驗動物,購買的實驗動物是否具有質量合格證,從外省購入的實驗動物是否在監管平臺完成登記,是否存在替未取得使用許可證的單位代購實驗動物等。

(五)運輸環節。是否落實專人負責,監管平臺登記信息是否及時完整,運輸實驗動物的車輛、籠具的微生物和環境質量控制是否達標,不同品種、品系、性別和等級的實驗動物是否進行了混合裝運等。

(六)使用環節。是否在未取得使用許可證的場地開展動物實驗,使用的實驗動物是否都取得質量合格證,并完成在監管平臺登記,是否存在將使用后的實驗動物流入消費市場。是否存在超地址范圍或動物品種范圍使用實驗動物,是否開展應備案而未履行備案手續的動物實驗等。

(七)處置環節。使用過程中產生的廢棄物、動物尸體和污染物是否經分類收集和無害化處理,處置單位是否具備相應的專業資質,是否在監管平臺完成相應的處置登記,實現閉環操作等。

(八)應急處置。是否建立應急工作預案和處置工作措施,配置相應的應急保障條件,每年是否組織一次應急演練,是否建立完善消防安全應急措施,是否落實生物安全保障,是否建立重大事項報告制度等。

四、健全多途徑社會監督方式,強化實驗動物安全保障

暢通舉報投訴渠道,任何單位和個人可通過電話、郵件、信件等方式,對實驗動物生產、使用中的違法行為或問題線索都可進行舉報投訴。組織開展對實驗動物安全隱患抽查,重點抽查無證生產和使用實驗動物情況,未按照許可條件、范圍和要求從事實驗動物生產、使用的情況,存在嚴重安全隱患情況。對實驗動物安全責任制度落實不到位、安全管理存在重大問題、安全隱患整改不及時不徹底、知情不報或排查不力的單位,涉嫌違反實驗動物管理法律法規的行為一經查實,嚴格按照《浙江省實驗動物管理辦法》等相關規定,依法依規進行嚴肅處理。

請各市科技局和有關單位高度重視,于2021628日前完成實驗動物安全排查工作,對存在的問題要列出清單,做到立即整改、閉環管理。省科技廳將會同省級有關部門同步組織聯合執法檢查,確保實驗動物規范管理、安全使用。

實驗動物管理和排查檢查中有任何問題,請及時與我廳聯系,聯系人:廳基礎處戴銀燕;省實驗動物管理辦公室柯賢福 0571- 88855554

浙江省科學技術廳

2021619