《實(shi)(shi)施(shi)意見》指出，藥品安(an)(an)全(quan)(quan)事關人民群眾身體健康和生(sheng)命安(an)(an)全(quan)(quan)。要(yao)以習近(jin)平新時代(dai)中(zhong)國特色社會主(zhu)義思(si)想(xiang)為指導(dao)，全(quan)(quan)面(mian)貫徹黨的(de)十(shi)九(jiu)大(da)和十(shi)九(jiu)屆二(er)中(zhong)、三中(zhong)、四中(zhong)、五中(zhong)全(quan)(quan)會精神，堅(jian)持(chi)(chi)人民至(zhi)上(shang)、生(sheng)命至(zhi)上(shang)，落實(shi)(shi)“四個最嚴”要(yao)求，深(shen)化(hua)審(shen)評(ping)審(shen)批制度(du)改(gai)革(ge)，持(chi)(chi)續推進監管創新，加強監管隊伍建設(she)，加快建立(li)健全(quan)(quan)科學、高(gao)效、權(quan)威的(de)藥品監管體系，堅(jian)決(jue)守住藥品安(an)(an)全(quan)(quan)底線，進一步(bu)提升藥品監管工作科學化(hua)、法治化(hua)、國際化(hua)、現代(dai)化(hua)水(shui)平，推動我國從制藥大(da)國向制藥強國跨越，更好滿足人民群眾對藥品安(an)(an)全(quan)(quan)的(de)需求。《實(shi)(shi)施(shi)意見》明(ming)確六個方面(mian)18項重點工作。

　　一(yi)是完善(shan)法規(gui)和標(biao)準(zhun)(zhun)體(ti)系建設。加(jia)快制(zhi)修訂(ding)配套法規(gui)規(gui)章，及時清理完善(shan)規(gui)范性文件，有序推(tui)進(jin)技術指南制(zhi)修訂(ding)。加(jia)快完善(shan)政(zheng)府主(zhu)導、企(qi)業主(zhu)體(ti)、社會參與的標(biao)準(zhun)(zhun)工作機制(zhi)。加(jia)強標(biao)準(zhun)(zhun)信(xin)息化(hua)建設，提(ti)高公共標(biao)準(zhun)(zhun)服務水平。

　　二是提(ti)高(gao)審(shen)評(ping)能力(li)，優(you)(you)化(hua)審(shen)評(ping)機(ji)制(zhi)。優(you)(you)化(hua)中藥(yao)和(he)生物(wu)制(zhi)品（疫苗）等審(shen)評(ping)檢查機(ji)構設置，優(you)(you)化(hua)應(ying)急和(he)創新(xin)藥(yao)品醫療(liao)器(qi)械(xie)研(yan)(yan)審(shen)聯動工作(zuo)機(ji)制(zhi)，鼓勵新(xin)技術應(ying)用(yong)和(he)新(xin)產品研(yan)(yan)發。優(you)(you)化(hua)中藥(yao)審(shen)評(ping)機(ji)制(zhi)，遵循中藥(yao)研(yan)(yan)制(zhi)規律，建立中醫藥(yao)理論、人用(yong)經驗、臨(lin)床試驗相結合的中藥(yao)特色審(shen)評(ping)證據體系，促進(jin)中藥(yao)傳承創新(xin)發展。

　　三是完(wan)善檢(jian)查執(zhi)法(fa)體系和(he)辦案機制(zhi)，強(qiang)(qiang)化(hua)部門協同。加快構建(jian)有效(xiao)滿(man)足各級(ji)(ji)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)管工作(zuo)需求的檢(jian)查員隊伍體系，建(jian)立檢(jian)查力(li)量(liang)統一調(diao)派機制(zhi)。鼓勵市(shi)縣從(cong)事藥(yao)品(pin)(pin)檢(jian)驗檢(jian)測等人員取得(de)藥(yao)品(pin)(pin)檢(jian)查員資(zi)格。完(wan)善省級(ji)(ji)市(shi)場監(jian)管與(yu)(yu)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)管工作(zuo)機制(zhi)，推動落實市(shi)縣藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)管能力(li)標準化(hua)建(jian)設要求。各級(ji)(ji)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)管部門與(yu)(yu)公安機關建(jian)立健全行刑銜接(jie)機制(zhi)。強(qiang)(qiang)化(hua)國家(jia)、省、市(shi)、縣四級(ji)(ji)負責(ze)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)管的部門在藥(yao)品(pin)(pin)全生命周(zhou)期監(jian)管上的協同，形成藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)管工作(zuo)全國一盤棋(qi)格局。

　　四是提高檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)(ce)能(neng)力(li)(li)，完(wan)(wan)善應急管(guan)理體(ti)系(xi)。完(wan)(wan)善科(ke)學權(quan)威(wei)的藥品(pin)、醫療器械和(he)化(hua)妝品(pin)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)(ce)體(ti)系(xi)，推進省級(ji)藥品(pin)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)(ce)機(ji)構的批簽發能(neng)力(li)(li)建設，加強(qiang)(qiang)不良反應（事件(jian)(jian)）監(jian)測(ce)(ce)體(ti)系(xi)建設和(he)各級(ji)不良反應監(jian)測(ce)(ce)機(ji)構能(neng)力(li)(li)建設。《實施意見(jian)》強(qiang)(qiang)調(diao)，要完(wan)(wan)善各級(ji)人民(min)政(zheng)府(fu)藥品(pin)安(an)全(quan)(quan)事件(jian)(jian)應急預案，健全(quan)(quan)應急管(guan)理機(ji)制(zhi)。強(qiang)(qiang)化(hua)應對突發重特大公(gong)共衛生事件(jian)(jian)中(zhong)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)(ce)、體(ti)系(xi)核查、審評審批、監(jian)測(ce)(ce)評價等工作的統一指揮與協調(diao)。加強(qiang)(qiang)國家藥監(jian)局安(an)全(quan)(quan)應急演練中(zhong)心建設。強(qiang)(qiang)化(hua)應急關鍵技(ji)術研(yan)發。

　　五是完(wan)善(shan)信息化追溯體系(xi)，提升(sheng)“互聯網(wang)+藥品監(jian)(jian)管”應(ying)(ying)用服務水平。構建(jian)全(quan)國(guo)藥品追溯協同(tong)平臺，實現藥品全(quan)生命周期追溯，逐(zhu)步實施醫療(liao)器械(xie)唯一標識。加強藥品、醫療(liao)器械(xie)和(he)化妝品監(jian)(jian)管大(da)數(shu)(shu)據應(ying)(ying)用，推(tui)進監(jian)(jian)管和(he)產業(ye)數(shu)(shu)字(zi)化升(sheng)級。推(tui)動工業(ye)互聯網(wang)在疫苗(miao)、血液制品、特殊藥品等監(jian)(jian)管領域的(de)融合應(ying)(ying)用，推(tui)進審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批(pi)和(he)證照(zhao)管理(li)數(shu)(shu)字(zi)化、網(wang)絡化，推(tui)進網(wang)絡監(jian)(jian)測系(xi)統建(jian)設。

　　六是實(shi)施中國(guo)藥品監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)科學行動計劃，提(ti)升監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)隊伍素(su)質和(he)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)國(guo)際(ji)化(hua)水平。建立藥品監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)科學研究基地，加(jia)快推(tui)進監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)新工(gong)具、新標(biao)準(zhun)、新方法(fa)研究和(he)應用。強化(hua)專業監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)要求，加(jia)強對監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)人員培訓和(he)實(shi)訓。深入參與國(guo)際(ji)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)協調機制，推(tui)動實(shi)現監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)互認，推(tui)動京津冀、粵港澳大灣(wan)區、長三角等(deng)區域監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)能力率先(xian)達到國(guo)際(ji)先(xian)進水平。

　　《實施意(yi)見》強調，要加強組(zu)織領導、完(wan)善治理(li)機制、強化政策保障、優化人(ren)事管(guan)理(li)、激勵擔當作為，全面(mian)加強藥品監管(guan)能(neng)力建設，更好保護和(he)促進人(ren)民群眾(zhong)身體健康。